Vacina contra dengue do Butantan recebe registro da Anvisa

Vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan teve o registro publicado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Diário Oficial da União em 8 de dezembro de 2025, etapa que conclui o processo regulatório e autoriza a produção e a comercialização do imunizante na rede pública.

Vacina contra dengue do Butantan recebe registro da Anvisa

Marco nacional no combate à doença

Segundo nota da Anvisa, o registro consolida um “marco para o enfrentamento da dengue no Brasil”. O órgão destacou que a vacina passou por todas as etapas de avaliação de segurança, qualidade e eficácia previstas na legislação sanitária.

Características do imunizante

Batizada de Butantan-DV, a vacina é tetravalente, protege contra os quatro sorotipos do vírus e é aplicada em dose única. Trata-se do primeiro imunizante contra dengue produzido por um laboratório brasileiro. A tecnologia emprega vírus vivo atenuado, estratégia já utilizada em vacinas como a tríplice viral e a contra febre amarela.

Em avaliação técnica publicada na revista científica The Lancet Infectious Diseases, a Butantan-DV apresentou eficácia global de 74,7% na prevenção da dengue sintomática e 89% contra formas graves, na faixa etária de 12 a 59 anos.

Distribuição gratuita pelo SUS a partir de 2026

O Ministério da Saúde planeja iniciar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita, via Sistema Único de Saúde (SUS). O Instituto Butantan informou que já dispõe de 1 milhão de doses prontas para distribuição e projeta a disponibilização de mais de 30 milhões até meados de 2026.

Monitoramento e novos estudos

Ainda que o registro tenha sido concedido, a Anvisa determinou que o Butantan mantenha estudos adicionais e faça monitoramento ativo da população imunizada, o que poderá ampliar futuramente o público-alvo, hoje restrito a pessoas de 12 a 59 anos.

Esse avanço representa um passo importante para reduzir casos e internações provocados pela dengue, doença que afeta milhões de brasileiros todos os anos.

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Crédito da imagem: Agência Brasil
Fonte: Agência Brasil