Resolução publicada no Diário Oficial suspende venda e distribuição de medicamentos com falhas em concentração e rotulagem. Pacientes devem verificar se possuem os lotes afetados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da comercialização, distribuição e consumo de lotes específicos de medicamentos voltados para o controle da pressão arterial e para o tratamento do câncer de mama. A decisão foi oficializada pela Resolução RE nº 2.238/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A medida abrange punições que vão desde recolhimentos voluntários devido a falhas na concentração do princípio ativo até problemas de rotulagem que podem levar o paciente a erros de dosagem.
Os medicamentos afetados pela determinação da Anvisa incluem:
1. Halaven (Mesilato de Eribulina) – 0,5 mg/mL
Indicação: Tratamento de câncer de mama.
Fabricante: United Medical Ltda.
Lote suspenso: 148386.
Motivo: Recolhimento voluntário solicitado pela própria farmacêutica após a identificação de um desvio de qualidade que deixou o teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada.
2. Maleato de Enalapril – 20 mg (Embalagem Hospitalar)
Indicação: Controle de hipertensão e insuficiência cardíaca.
Fabricante: Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Motivo: Um erro grave na embalagem, onde o rótulo apresenta a descrição de “10 mg” na composição, quando o correto seria “20 mg”.
Lotes suspensos:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
A Anvisa orienta os pacientes que utilizam os lotes afetados a interromperem o tratamento imediatamente. Para garantir a continuidade do tratamento de forma segura, é recomendado que os pacientes:
- Consultem seu médico ou farmacêutico para orientações sobre a substituição segura do medicamento.
- Entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) da United Medical Ltda. ou da Hipolabor Farmacêutica Ltda. para obter instruções sobre o recolhimento ou a devolução do produto.
- Não descartem os medicamentos no lixo comum, mas peçam orientação ao SAC da empresa ou à farmácia sobre como realizar o descarte correto.
A Anvisa também baniu outros dois produtos devido a irregularidades técnicas e administrativas. Um deles é a Água para Infusão (Lote 8891/25), produzida pela Indústria Farmacêutica S/A, que foi reprovada em análise de qualidade e cuja comercialização está totalmente proibida. O outro é o suplemento de Cápsulas de Óleo de Pequi, que não possui registro oficial e teve sua fabricação, venda e distribuição proibidas pela falta de autorização da empresa responsável.
