A Anvisa criou um grupo de trabalho para avaliar eventos adversos da vacina Butantan-DV. A equipe analisará dados clínicos e dará suporte técnico a um painel de especialistas independentes.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
De acordo com a Portaria nº 715/2026, a nova equipe terá a responsabilidade de coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas encarregado de analisar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
O grupo de trabalho atuará na avaliação de informações complementares fornecidas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados essenciais para revisar o perfil de risco e benefício do produto. Essa iniciativa faz parte do monitoramento contínuo da segurança das vacinas, conhecido como farmacovigilância.
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O novo grupo será composto por representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. Também está prevista a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
O painel de especialistas terá um caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. Vale destacar que a participação desses especialistas será voluntária e não remunerada.
A portaria estabelece que as conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como subsídios técnicos para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada e poderá continuar em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.
