Anvisa intensifica fiscalização de canetas emagrecedoras manipuladas Fiscalização da Anvisa sobre canetas emagrecedoras ganhou novas etapas após anúncio feito em 6 de abril, visando conter importações irregulares de insumos e garantir padrão de qualidade desses medicamentos injetáveis agonistas de GLP-1.
Anvisa intensifica fiscalização de canetas emagrecedoras manipuladas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária detalhou um plano com seis eixos estratégicos para ampliar o controle sobre a semaglutida, tirzepatida e liraglutida, substâncias usadas nas chamadas “canetas emagrecedoras”. Somente no segundo semestre de 2025, 130 quilos de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) chegaram ao Brasil, volume suficiente para 25 milhões de doses, número considerado incompatível com a demanda formal do mercado.
Por que a medida foi necessária
Em 2026, 11 inspeções realizadas em farmácias de manipulação e importadoras resultaram na interdição de oito empresas por falhas técnicas e ausência de controle de qualidade. A agência também identificou crescimento de relatos de eventos adversos e uso off label, inclusive a associação entre esses medicamentos e casos de pancreatite, alerta emitido em fevereiro.
Principais riscos mapeados
Entre os problemas observados estão a produção sem receita individualizada, falhas de esterilização, uso de IFAs sem comprovação de origem, divulgação de múltiplos produtos sem registro e utilização indevida de nomes comerciais. Segundo o diretor-presidente Leandro Safatle, o objetivo “não é restringir o mercado, mas impedir o uso irregular e proteger a saúde da população”.
Os seis eixos do plano
Aprimoramento regulatório: revisão da Nota Técnica 200/2025 e da RDC 67/2007 para exigir rastreabilidade, testes mínimos de qualidade e qualificação rigorosa de fornecedores.
Monitoramento e fiscalização: intensificação de inspeções, busca ativa de eventos adversos por meio do sistema VigiMed e reforço na matriz de risco para importação de IFAs.
Articulação institucional: criação de grupos de trabalho com entidades médicas, órgãos de controle e cooperação com agências reguladoras estrangeiras.
Ampliação da oferta de produtos registrados: priorização de 17 pedidos de registro de canetas emagrecedoras, aproveitando o fim da patente da semaglutida para acelerar a análise.
Comunicação com a sociedade: produção de materiais em linguagem simples, campanhas de conscientização sobre uso indiscriminado e divulgação de listas de produtos irregulares.
Governança: grupo interno na Anvisa para monitorar e ajustar, de forma contínua, a execução do plano.
Próximos passos
A proposta de revisão normativa será debatida na reunião da Diretoria Colegiada marcada para 15 de abril. Enquanto isso, a Anvisa mantém barreiras sanitárias cautelares, incluindo a suspensão imediata da Autorização de Funcionamento de empresas que apresentem risco iminente.
Conforme informações publicadas no portal oficial da Anvisa, outras ações podem ser adotadas em parceria com autoridades internacionais para harmonizar exigências de qualidade e segurança.
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Crédito da imagem: Reuters/Hollie Adams
Fonte: Agência Brasil
