Anvisa libera novos remédios para psoríase e asma graves Em resolução divulgada em 11 de maio, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro a dois medicamentos biológicos: Yesintek (ustequinumabe) e Densurko (depemoquimabe). As liberações ampliam o arsenal terapêutico para doenças inflamatórias crônicas, autoimunes e respiratórias.
Yesintek oferece opção biossimilar para doenças inflamatórias
O Yesintek chega ao mercado como solução injetável subcutânea ou intravenosa e foi aprovado após desenvolvimento por comparabilidade com o produto de referência Stelara. Classificado como biossimilar, o fármaco apresentou qualidade, segurança e eficácia equivalentes ao biológico original, segundo a agência.
Indicado para adultos e crianças a partir de 6 anos com psoríase em placas moderada a grave, o medicamento também pode ser prescrito em quadros de artrite psoriásica ativa, doença de Crohn e colite ulcerativa quando terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia — não produzem resposta adequada ou são contraindicadas.
Em pacientes adultos com artrite psoriásica, o uso pode ser isolado ou combinado ao metotrexato, especialmente após falha das drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD). Para pessoas com doença de Crohn moderada a grave, o Yesintek é recomendado quando há perda de resposta ou intolerância a anti-TNF-alfa.
Densurko reduz crises de asma e trata rinossinusite grave
Também registrado, o Densurko é fornecido em seringa preenchida ou caneta aplicadora de 100 mg/mL. Destina-se a adultos e adolescentes a partir de 12 anos com asma do tipo 2, caracterizada por eosinofilia sanguínea. Estudos clínicos mostraram queda significativa de exacerbações quando comparado ao placebo em terapia conjunta ao tratamento padrão.
O medicamento é administrado em dose única semestral e possui indicação adicional para rinossinusite crônica com pólipos nasais grave em pacientes adultos cuja resposta a corticosteroides sistêmicos ou cirurgia seja insuficiente.
Diretrizes internacionais, como as da Organização Mundial da Saúde, apontam que o uso de biológicos tem ampliado a qualidade de vida de pessoas com doenças respiratórias e imunomediadas.
Próximos passos para pacientes e profissionais de saúde
Com o registro publicado, caberá às fabricantes iniciar o processo de precificação na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes da comercialização. Profissionais de saúde devem aguardar a inclusão dos fármacos em protocolos clínicos e verificar a disponibilidade em planos privados ou no Sistema Único de Saúde (SUS).
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Crédito da imagem: Agência Brasil
Fonte: Agência Brasil
