Xaropes com clobutinol têm venda suspensa pela Anvisa no Brasil
Xaropes com clobutinol tiveram a venda e o uso proibidos em todo o território nacional após determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada em 27 de abril. A medida, de efeito imediato, abrange todos os medicamentos antitussígenos que contenham o princípio ativo, usado para aliviar a tosse.
Xaropes com clobutinol têm venda suspensa pela Anvisa no Brasil
De acordo com parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, o clobutinol está associado a um risco significativo de arritmias cardíacas graves. O órgão regulador concluiu que a gravidade dos efeitos adversos supera qualquer benefício terapêutico, tornando necessária a retirada desses produtos das prateleiras de farmácias, drogarias e serviços de saúde.
A Anvisa determinou que fabricantes, distribuidores e pontos de venda interrompam imediatamente a comercialização, façam o recolhimento dos lotes existentes e suspendam eventuais campanhas promocionais. A agência orienta ainda que pacientes que possuam frascos em casa suspendam o uso e procurem orientação médica para alternativas terapêuticas seguras.
Segundo o documento oficial, profissionais de saúde devem notificar eventuais eventos adversos relacionados ao clobutinol no Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa), reforçando a base de dados que subsidiou a decisão. A Anvisa mantém em seu site institucional informações detalhadas sobre a suspensão e respostas a perguntas frequentes de consumidores.
A substância integra a fórmula de diversos xaropes populares vendidos sem prescrição. Com a proibição, esses produtos deixarão de ser oferecidos ao público até que novos estudos comprovem segurança ou que as empresas reformulem os medicamentos sem o agente potencialmente arrítmico.
Para acompanhar outras decisões que impactam a saúde pública, visite a editoria de Saúde do Giro pela Bahia e continue informado sobre atualizações regulatórias importantes.
Crédito da imagem: Original_Frank/Pixabay
Fonte: Agência Brasil
