Mounjaro para crianças: Anvisa libera uso em diabetes tipo 2 ganhou sinal verde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na última quarta-feira (22 de abril), estendendo a indicação do medicamento a pacientes pediátricos a partir de 10 anos que convivem com o diabetes tipo 2.
Mounjaro para crianças: Anvisa libera uso em diabetes tipo 2
Até então, o Mounjaro — pertencente à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e popularmente conhecido como “caneta emagrecedora” — era prescrito apenas para adultos. Com a nova decisão, a agência atualiza a bula e permite que médicos utilizem a substância no tratamento de crianças e adolescentes, mantendo inalteradas as demais indicações voltadas ao público adulto.
A ampliação foi oficializada após análise de dados clínicos que demonstraram segurança e eficácia do princípio ativo em pacientes mais jovens. Segundo a autarquia, essa mudança atende a uma demanda crescente de endocrinologistas e famílias em busca de opções terapêuticas além da metformina e da insulina tradicional.
Em nota, a Anvisa informou que procedimentos de farmacovigilância reforçados continuarão acompanhando eventos adversos, principalmente em menores de idade. A agência também ressaltou que o uso deve ser feito exclusivamente sob prescrição médica.
Normas sobre manipulação em debate
O aval ao Mounjaro ocorre enquanto a diretoria colegiada se prepara para votar, na próxima semana, uma instrução normativa que estabelecerá regras para a manipulação de canetas emagrecedoras em farmácias de todo o país. A proposta integra o plano de ação divulgado em 6 de abril, que combina medidas regulatórias e ações de fiscalização.
Para embasar as decisões, dois grupos de trabalho foram criados por meio das Portarias 488/2026 e 489/2026. O primeiro reúne representantes dos conselhos federais de Farmácia, Medicina e Odontologia, com foco na segurança do paciente. O segundo grupo acompanhará a execução do plano de ação e proporá aperfeiçoamentos ao texto final que será apreciado pela diretoria.
Impacto no tratamento pediátrico
Especialistas veem a liberação como avanço importante no controle glicêmico de crianças com diabetes tipo 2, condição que tem crescido em paralelo ao aumento da obesidade infantil. Estudos internacionais, publicados em revistas como o Diabetes Care, indicam que terapias baseadas em GLP-1 podem reduzir a necessidade de insulina e melhorar indicadores metabólicos.
No entanto, instituições médicas alertam para o uso responsável. A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia recomenda avaliação individualizada e acompanhamento multidisciplinar, incluindo nutrição e atividade física.
Com a decisão da Anvisa, o Mounjaro passa a ser mais uma ferramenta no arsenal terapêutico contra o diabetes tipo 2 em crianças, mas seu emprego deverá seguir protocolos rígidos e monitoramento constante.
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Crédito da imagem: Agência Brasil
Fonte: Agência Brasil
