Anvisa aprova Sephience, novo medicamento para fenilcetonúria
Anvisa aprova novo medicamento para fenilcetonúria em decisão que registra o Sephience como terapia para crianças e adultos com a doença genética causada pela deficiência da enzima que converte a fenilalanina em tirosina.
O que muda com a chegada do Sephience
De acordo com nota da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, o Sephience auxilia na quebra da fenilalanina, aminoácido essencial que precisa ser rigidamente controlado nos pacientes fenilcetonúricos. O acúmulo dessa substância no sangue tem efeito neurotóxico e pode levar a déficits neurocognitivos graves e irreversíveis.
Impacto na qualidade de vida
Com a nova medicação, pessoas diagnosticadas poderão expandir as possibilidades da dieta, tradicionalmente restrita, e, consequentemente, melhorar bem-estar e adesão ao tratamento ao longo da vida. O controle dos níveis séricos deve começar no primeiro mês após o nascimento e ser mantido permanentemente.
Diagnóstico segue sendo prioridade
Segundo dados do Ministério da Saúde, a fenilcetonúria ocorre em cerca de um a cada 15 mil a 17 mil nascimentos no Brasil. A confirmação precoce depende do teste do pezinho, oferecido em todo o território nacional pelo Programa Nacional de Triagem Neonatal. A coleta deve ocorrer entre o terceiro e o quinto dia de vida, garantindo ingestão prévia de proteínas para evitar resultados falso-negativos.
Recomendações permanentes às famílias
Mesmo com a nova opção terapêutica, especialistas reforçam a necessidade de monitorar rótulos de alimentos e medicamentos industrializados, verificando o teor de fenilalanina. Produtos que contenham o adoçante aspartame continuam proibidos para esse público.
Panorama internacional
A aprovação acompanha tendência global de expansão de terapias para doenças metabólicas raras. Informações sobre tratamentos semelhantes podem ser consultadas na base da Organização Mundial da Saúde (OMS), referência internacional em políticas de saúde.
No Brasil, a autorização do Sephience representa um avanço importante no cuidado de pacientes com distúrbios metabólicos, reforçando a estratégia de detecção precoce e manejo contínuo.
Para saber mais sobre iniciativas na área da saúde, leia outras matérias em nossa editoria Saúde e continue acompanhando nossas atualizações.
Crédito da imagem: Agência Brasil
Fonte: Agência Brasil
