Vacina da dengue do Butantan dá passo decisivo rumo ao registro após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinar termo de compromisso com o Instituto Butantan, etapa considerada a última exigência regulatória.
Vacina da dengue do Butantan avança após termo com Anvisa
Termo de compromisso acelera registro
A assinatura do documento ocorreu na última quarta-feira (26 de novembro), consolidando o entendimento técnico entre a Anvisa e o Butantan. De acordo com a assessoria do governo federal, o termo reúne protocolos para estudos complementares, monitoramento de eventos adversos e diretrizes de produção, elementos exigidos antes da concessão do registro definitivo.
Daniel Pereira, diretor da agência, informou que a análise do imunizante recebeu prioridade devido ao cenário epidemiológico da dengue no país. O processo incluiu horas de discussões com especialistas externos, que trouxeram subsídios para a avaliação de segurança e eficácia.
Imunizante será ofertado exclusivamente pelo SUS
Com o registro liberado, o Ministério da Saúde planeja incorporar a vacina da dengue ao calendário nacional, oferecendo-a apenas pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A pasta prevê campanhas de imunização focadas em regiões com maior incidência da doença.
O Instituto Butantan coordena o desenvolvimento da vacina desde fases iniciais de pesquisa clínica. Segundo o órgão, o produto reúne quatro sorotipos atenuados do vírus, estratégia que amplia a proteção da população. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a adoção de vacinas multivalentes para países endêmicos.
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Próximos passos e monitoramento
Após o registro, o Butantan deverá cumprir metas de farmacovigilância previstas no termo. Relatórios periódicos sobre eventos adversos serão enviados à Anvisa, garantindo transparência nas informações de segurança.
O Ministério da Saúde também planeja capacitar profissionais de atenção básica para identificar e notificar reações. A expectativa é iniciar a distribuição das primeiras doses logo após a liberação comercial, priorizando municípios com surtos recentes.
Com a assinatura do termo, governo e Butantan demonstram alinhamento para acelerar o acesso a uma ferramenta adicional de prevenção da dengue, doença que mantém altos índices de internação no Brasil.
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Crédito da imagem: Butantan/Divulgação
Fonte: Agência Brasil
